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本文對(duì)日本藥品上市后監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)制度進(jìn)行了研究，為我國(guó)建立和完善藥品上市后評(píng)價(jià)制度提供參考。

2021/08/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了關(guān)于應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估問(wèn)題，安全性評(píng)價(jià)問(wèn)題，理化表征問(wèn)題及生物學(xué)評(píng)價(jià)問(wèn)題。

2021/12/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文解析了一致性評(píng)價(jià)五焦點(diǎn)趨勢(shì)：獲批率越來(lái)越低，注射劑一致性評(píng)價(jià)，處方變更影響，大量將消逝的批文及視同路徑VS和非視同路徑。

2022/01/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文根據(jù)多年來(lái)筆者開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)研究的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)企業(yè)開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)遇到的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)與分析。

2022/01/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)吡拉西坦片一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)檢查流程及內(nèi)容介紹，明確了仿制藥一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)檢查企業(yè)工作側(cè)重點(diǎn)。

2022/01/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)路徑?jīng)Q策的分析思路，更好的通過(guò)非試驗(yàn)的方式完成臨床評(píng)價(jià)。

2022/10/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

臨床評(píng)價(jià)是采用科學(xué)合理的方法對(duì)臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析，以確認(rèn)醫(yī)療器械在其適用范圍下的安全性、臨床性能的有效性的持續(xù)的活動(dòng)。

2023/01/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文提出了一種環(huán)境適應(yīng)性定量評(píng)價(jià)方法，采用多級(jí)綜合評(píng)價(jià)方法建立了兩層評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。

2023/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

關(guān)于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)，《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》提到了以下基本原則。

2023/05/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文筆者將從近些年來(lái)一致性評(píng)價(jià)法規(guī)變化淺析我國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的研究進(jìn)展。

2023/07/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享