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醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)流程

2022/09/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了動(dòng)態(tài)血壓儀臨床評(píng)價(jià)路徑。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了臨床評(píng)價(jià)中等同器械的選擇。

2024/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】如何準(zhǔn)備臨床評(píng)價(jià)資料？

2024/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何開展醫(yī)療器械免臨床評(píng)價(jià)？

2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物雜質(zhì)遺傳毒性評(píng)價(jià)策略與評(píng)價(jià)方法

2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則、優(yōu)先順序、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。

2023/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

感官檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)匯總

2019/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就仿制藥一致性評(píng)價(jià)方法深入研究，通過梳理我國一致性評(píng)價(jià)的沿革和評(píng)價(jià)方法，為企業(yè)合理選擇一致性評(píng)價(jià)方法提供決策參考。

2020/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的意義，醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)相關(guān)規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的目的，醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)研究資料

2020/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享