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本文介紹了藥品注冊(cè)發(fā)補(bǔ)項(xiàng)中起始物料/中間體的雜質(zhì)研究要求。

2024/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)用器械射頻發(fā)射器干擾發(fā)回補(bǔ)測(cè)原因分析。

2024/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

浙江省醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)發(fā)補(bǔ)中的常見問題。

2024/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品注冊(cè)發(fā)補(bǔ)中有關(guān)物質(zhì)方法驗(yàn)證問題。

2024/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)被退審及發(fā)補(bǔ)資料如何整改。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)審評(píng)發(fā)補(bǔ)高頻問題。

2025/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文作者選擇間隔補(bǔ)鋰的方式，探究?jī)煞N補(bǔ)鋰量對(duì)電池性能的影響，并進(jìn)一步探究補(bǔ)鋰工藝過程中的溫度和時(shí)間對(duì)于鋰源發(fā)揮及電池性能的影響。

2025/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文給大家介紹了醫(yī)療器械廠家如何應(yīng)對(duì)FDA 510(k)的發(fā)補(bǔ)。

2021/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 4943.1過渡期、補(bǔ)測(cè)項(xiàng)目、年度確認(rèn)檢驗(yàn)等問題答疑

2022/08/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

筆者結(jié)合近兩年來工作過程中接觸的發(fā)補(bǔ)實(shí)例，對(duì)原料藥經(jīng)常會(huì)遇到的發(fā)補(bǔ)情況總結(jié)如下，以饗讀者。

2023/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享