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收到公告機(jī)構(gòu)的發(fā)補(bǔ)通知(Request for Change)意味著你的MDR認(rèn)證之路已經(jīng)遇到了需要解決的關(guān)卡。
2025/07/22 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
在醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)過(guò)程中,醫(yī)療器械注冊(cè)發(fā)補(bǔ)一次性告知如何應(yīng)對(duì)?
2025/08/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中美史克對(duì)乙酰氨基酚片未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
2019/07/04 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《疝修補(bǔ)補(bǔ)片臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》
2020/07/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
口腔崩解片體外崩解時(shí)限評(píng)價(jià)方法研究探討.
2022/08/31 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了如何控制好藥物壓片工藝中的片厚。
2023/03/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了促進(jìn)全層傷口愈合的“智能”電活性纖維片技術(shù)。
2023/10/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了疝修補(bǔ)片技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。
2024/03/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了蘭索拉唑口崩片仿制難點(diǎn)與研發(fā)關(guān)注重點(diǎn)。
2024/12/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文結(jié)合口崩片相關(guān)指導(dǎo)原則、藥典標(biāo)準(zhǔn)及上市藥品情況,對(duì)口崩片處方工藝、質(zhì)量研究和質(zhì)量控制、穩(wěn)定性和包裝等方面進(jìn)行探討。希望有助于口崩片的開(kāi)發(fā),期待更多高質(zhì)量口崩片上市,滿足特定患者的用藥需求。
2025/05/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享