中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

醫(yī)療器械注冊(cè)的過(guò)程中，會(huì)遇到各種各樣的問(wèn)題，這些問(wèn)題通常與產(chǎn)品的技術(shù)要求、性能測(cè)試、臨床試驗(yàn)等多個(gè)方面有關(guān)。

2024/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有沒(méi)有遇到過(guò)發(fā)補(bǔ)原料藥要求起始物料前延，如果前延是否需要生產(chǎn)到API？

2024/07/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥品注冊(cè)發(fā)補(bǔ)要求增加起始物料中丙酮質(zhì)量研究，僅進(jìn)行檢測(cè)是否可行？

2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問(wèn)題:注冊(cè)檢驗(yàn)前置，已經(jīng)檢驗(yàn)完了，但是審評(píng)過(guò)程中發(fā)補(bǔ)又對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)做了修改，那注冊(cè)檢驗(yàn)還會(huì)對(duì)修改的部分重新檢驗(yàn)？

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京市藥監(jiān)局梳理了2024年變更注冊(cè)審評(píng)發(fā)補(bǔ)關(guān)注點(diǎn)，并對(duì)常見的典型問(wèn)題進(jìn)行了分析解答。

2024/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)題:項(xiàng)目發(fā)補(bǔ)要求重新工藝驗(yàn)證，遞交時(shí)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)只有6個(gè)月，這種CDE會(huì)給怎么批？

2024/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為一位醫(yī)療器械工廠注冊(cè)申報(bào)人員，面對(duì)審評(píng)老師的發(fā)補(bǔ)，需要采取以下步驟和策略來(lái)正確應(yīng)對(duì)。

2024/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從發(fā)酵的補(bǔ)料以及自動(dòng)化的控制方向淺析未來(lái)的發(fā)展方向，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的高精度控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和生產(chǎn)效率的提升。

2024/12/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了藥品注冊(cè)發(fā)補(bǔ)要求完善雜質(zhì)研究的充分性和合理性。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了提交醫(yī)療器械注冊(cè)發(fā)補(bǔ)資料時(shí)，有哪些具體要求。

2025/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享