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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 互認(rèn)的前提是標(biāo)準(zhǔn)銜接

    就像醫(yī)院檢查結(jié)果不互認(rèn)，造成病人重復(fù)檢查，費(fèi)時(shí)費(fèi)力費(fèi)錢，因此常會(huì)引起醫(yī)患糾紛一樣，國(guó)際貿(mào)易領(lǐng)域國(guó)與國(guó)或國(guó)際組織之間在產(chǎn)品進(jìn)出口檢驗(yàn)檢測(cè)方面互不認(rèn)可，有時(shí)人為設(shè)置貿(mào)

    2015/10/01 更新 分類：其他 分享

  • 美國(guó)建議禁用含粉醫(yī)療手套

    美國(guó)食品及藥物管理局建議，禁止使用含粉手術(shù)手套、含粉病人檢查手套以及用作潤(rùn)滑手術(shù)手套的可吸收粉末

    2016/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 臨床試驗(yàn)主要用途以及基本知識(shí)認(rèn)知

    臨床試驗(yàn)是最常用的臨床流行病學(xué)研究類型，它是以病人為研究對(duì)象的、常用于評(píng)價(jià)某種藥物或治療方法的效果的研究

    2018/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 一次性使用手術(shù)衣臨床前研發(fā)需要做哪些實(shí)驗(yàn)

    本文適用于YY0506-2009《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服》系列標(biāo)準(zhǔn)中的手術(shù)衣

    2020/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械的清洗驗(yàn)證

    可重復(fù)使用醫(yī)療器械例如腹腔鏡、喉鏡、腸胃鏡、手術(shù)器械、牙科手機(jī)等在臨床使用時(shí)會(huì)暴露生物污物。臨床污染的器械，如處理不充分，會(huì)造成嚴(yán)重的病人感染以及器械性能退化。

    2021/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國(guó)產(chǎn)ECMO開啟“破冰”之旅

    本文結(jié)合新冠肺炎疫情時(shí)期使用ECMO成功拯救病人的案例，講述了國(guó)產(chǎn)ECMO的現(xiàn)狀及發(fā)展前景

    2021/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何確保你的藥物臨床試驗(yàn)入組數(shù)據(jù)符合FDA要求嗎？

    本文從種族、年齡、 性別和跨國(guó)臨床研究數(shù)據(jù)的可接受性等幾個(gè)方面專題介紹和分析臨床試驗(yàn)招募病人的多樣化與FDA的相關(guān)法規(guī)要求。

    2021/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 化學(xué)原料藥中元素雜質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

    元素 雜質(zhì) 主要是指藥品生產(chǎn)或貯藏過(guò)程中生成、加入或無(wú)意引入的物質(zhì)。由于藥品中元素雜質(zhì)不能給病人提供任何治療益處（個(gè)別藥品除外），而且還可能引發(fā)不良反應(yīng)，或可能對(duì)藥

    2021/07/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 我國(guó)孤兒藥研發(fā)進(jìn)展及上市藥物盤點(diǎn)

    孤兒藥是用于預(yù)防、治療、診斷罕見病的藥物，也稱為罕見藥。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）定義，罕見病是指患病人數(shù)占總?cè)丝?.65‰-1‰的疾病。

    2022/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 能主動(dòng)促進(jìn)傷口愈合的無(wú)線智能繃帶

    無(wú)線智能繃帶示意圖。（圖片來(lái)源：Jian-Cheng Lai, Bao Research Group/Stanford University） 糖尿病潰瘍、燒傷等慢性傷口很難愈合，往往會(huì)給病人帶來(lái)極大的痛苦。近日，一篇發(fā)表在《自然生物技

    2022/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享