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Biotronik宣布其最新的可插入式心臟監(jiān)護儀（ICM）Biomonitor IV已獲得CE標志批準和歐洲首個植入物。
2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.
2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州蓋德那醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的腦電雙頻譜指數監(jiān)護儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州邁迪諾生命科技有限公司研發(fā)的“患者監(jiān)護儀”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
強調多參數監(jiān)護儀校準檢測的重要性，介紹核心檢測參數、規(guī)范流程，以保障醫(yī)療質量與患者安全。
2025/10/13 更新 分類：實驗管理 分享
本文適用于第二類超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀，其定義采用YY 0449—2009《超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀》3.1，即“由主機、超聲探頭、宮縮壓力傳感器及與之相連接的儀器組成，采用超聲多普勒原理，具有監(jiān)測和貯存胎心率、宮縮數據的功能，并可設置報警。
2020/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
多參數患者監(jiān)護設備產品的命名應采用《醫(yī)療器械分類目錄》或國家標準、行業(yè)標準中的通用名稱，一般可以按“生理參數+功能（或結構）+監(jiān)護設備（或監(jiān)護儀）”的方式命名。例如：多參數患者監(jiān)護設備，多參數床邊監(jiān)護儀，心電血氧監(jiān)護儀，插件式多參數患者監(jiān)護設備等。
2021/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
病人監(jiān)護產品（第二類）的研發(fā)試驗要求與主要標準。
2025/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
監(jiān)護儀等有源產品申報時，A公司的主機和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名義申報主機和耗材？
2018/10/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布《心電診斷設備、心電監(jiān)護儀電纜和導聯線第1號修改單（征求意見稿）》，具體內容見本文。
2022/11/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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