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按照第二類醫(yī)療器械管理的病人監(jiān)護設備(如病人監(jiān)護儀、多參數監(jiān)護儀)的適用范圍應如何規(guī)范?
2025/11/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
中國器審中心近期發(fā)布了邁瑞醫(yī)療的病人監(jiān)護儀評審報告,其中對病人監(jiān)護儀的工作原理、結構、技術要求、檢測實驗等描述如下。
2019/04/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“病人監(jiān)護儀”獲批上市,嘉峪檢測網帶您一起了解下病人監(jiān)護儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
病人監(jiān)護儀等含有較多附件的有源醫(yī)療器械,消毒滅菌資料應注意的問題?
2021/09/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“病人監(jiān)護儀 ”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了愛德華茲生命科學有限責任公司研發(fā)的醫(yī)療器械“病人監(jiān)護儀”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/02/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
病人監(jiān)護儀產品,增加新的功能參數,變更注冊時是否需要進行臨床試驗?
2022/03/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經審查,批準了深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司生產的“病人監(jiān)護儀”創(chuàng)新產品注冊申請
2023/01/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享
病人監(jiān)護儀等含有較多和人體接觸附件的有源醫(yī)療器械,進行生物相容性評價時應關注哪些問題
2021/11/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文內容為醫(yī)療器械檢測共性問題答疑。
2022/04/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享