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  • LiFePO4電池過(guò)放電失效分析!

    本文作者針對(duì)過(guò)放電行為對(duì)磷酸鐵鋰鋰離子電池安全性能的影響進(jìn)行研究,分析過(guò)放電行為對(duì)磷酸鐵鋰鋰離子電池組安全性能的影響,探索作用機(jī)制,明確關(guān)聯(lián)關(guān)系,以加強(qiáng)電池單體的安全性和相應(yīng)模組的集成與控制設(shè)計(jì)。

    2024/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 中藥注射劑的有效性、安全性及風(fēng)險(xiǎn)控制

    本文對(duì)中藥注射劑的臨床療效、安全性以及風(fēng)險(xiǎn)防控思路等進(jìn)行了概括和總結(jié),旨在為讀者提供客觀信息,為中藥注射劑的臨床合理應(yīng)用和生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)防控提供參考。

    2020/11/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 探索納米類藥物安全性評(píng)價(jià)及質(zhì)量控制監(jiān)管新思路

    納米科學(xué)與生命科學(xué)息息相關(guān)。近年來(lái),國(guó)內(nèi)外納米技術(shù)在疾病診斷、治療、監(jiān)測(cè)等方面應(yīng)用日益廣泛,納米類藥物相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,新技術(shù)、新應(yīng)用、新成果不斷涌現(xiàn)。

    2020/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 豬生殖和呼吸綜合征疫苗的研制研究進(jìn)展

    本文全面綜述了減毒活疫苗、滅活疫苗、亞基疫苗、活載體疫苗、DNA疫苗、基因缺失疫苗、合成肽疫苗、病毒樣顆粒疫苗以及其他預(yù)防和控制PRRS的疫苗的優(yōu)缺點(diǎn)和適用性。

    2024/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 《放射性藥品質(zhì)量控制的良好實(shí)踐指南》草案發(fā)布

    近日,國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)(IAEA)與世界衛(wèi)生組織(WHO)聯(lián)合發(fā)布了《放射性藥品質(zhì)量控制的良好實(shí)踐指南》草案,為放射性藥物的質(zhì)量控制提供全面、系統(tǒng)的指導(dǎo),確保其安全性、有效性和質(zhì)量可控性。

    2025/04/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥包材微生物控制策略(國(guó)外標(biāo)準(zhǔn))

    通過(guò)實(shí)施結(jié)構(gòu)化的微生物控制策略,包括定義明確的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、適當(dāng)?shù)臏y(cè)試以及健全的偏差管理流程,制藥商可以有效地降低初級(jí)包裝引入微生物污染的風(fēng)險(xiǎn),從而保障最終藥品的質(zhì)量和安全性。

    2025/06/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 納米藥物的分類、上市情況、質(zhì)量控制指導(dǎo)

    本研究中參考《納米藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,并檢索藥智網(wǎng)及FDA、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官方網(wǎng)站,總結(jié)了納米藥物的分類、上市情況、質(zhì)量控制指導(dǎo),并提出針對(duì)性建議,為保障納米藥物的有效性和安全性提供參考。

    2025/08/11 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 原料藥中間體的質(zhì)量研究和控制策略

    原料藥中間體的質(zhì)量研究和控制策略是確保最終原料藥質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其目的是通過(guò)科學(xué)的分析和控制手段,確保中間體符合既定的質(zhì)量要求,從而保證最終原料藥的安全性、有效性。

    2025/08/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 原料藥雜質(zhì)研究與控制的基本現(xiàn)狀及重點(diǎn)關(guān)注

    原料藥質(zhì)量是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵和源頭。其中,雜質(zhì)的研究與控制事關(guān)藥品的臨床安全性,因而成為原料藥質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。藥品臨床使用中的不良反應(yīng)除取決于藥品本身的藥理活性外,有時(shí)還與藥品中的雜質(zhì)密切相關(guān),須嚴(yán)格控制。

    2021/12/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥品檢驗(yàn)結(jié)果偏離因素分析與質(zhì)量控制方法研究

    本文系統(tǒng)闡述了事前預(yù)防、過(guò)程控制和事后糾正三種質(zhì)量控制策略,并結(jié)合案例分析探討如何有效控制檢驗(yàn)結(jié)果的偏離,以提高藥品檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性與可靠性,提升藥品檢驗(yàn)的整體水平,保障藥品的安全性與有效性。

    2026/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享