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2023年5月18日,雅培(紐約證券交易所:ABT)宣布,其公司的Assert-IQ可插入式心臟監(jiān)護儀(ICM)已獲得FDA的許可。
2023/05/19 更新 分類:熱點事件 分享
近日, 瑞典新成立的醫(yī)療設備制造商 Acorai宣布,美國食品藥品管理局 (FDA) 已授予 Acorai 的心臟監(jiān)護儀 "突破性設備認定"。
2023/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年9月26日,可穿戴心電設備公司 iRhythm Technologies(納斯達克股票代碼:IRTC)宣布,在美國推出下一代Zio心臟監(jiān)護儀,并推出了增強的Zio長期連續(xù)監(jiān)測(LTCM)服務。
2023/09/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年10月2日,波士頓科學(Boston Scientific corporation 紐約證券交易所代碼:BSX)宣布推出下一代LUX-Dx II+可插入式心臟監(jiān)護儀(ICM)系統(tǒng)。
2023/10/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Biotronik宣布其最新的可插入式心臟監(jiān)護儀(ICM)Biomonitor IV已獲得CE標志批準和歐洲首個植入物。
2024/04/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀注冊審查指導原則(2024年修訂版)(征求意見稿)》.
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州蓋德那醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的腦電雙頻譜指數(shù)監(jiān)護儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州邁迪諾生命科技有限公司研發(fā)的“患者監(jiān)護儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強調(diào)多參數(shù)監(jiān)護儀校準檢測的重要性,介紹核心檢測參數(shù)、規(guī)范流程,以保障醫(yī)療質量與患者安全。
2025/10/13 更新 分類:實驗管理 分享
本文適用于第二類超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀,其定義采用YY 0449—2009《超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀》3.1,即“由主機、超聲探頭、宮縮壓力傳感器及與之相連接的儀器組成,采用超聲多普勒原理,具有監(jiān)測和貯存胎心率、宮縮數(shù)據(jù)的功能,并可設置報警。
2020/11/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享