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剛剛，上海市藥監(jiān)局正式發(fā)布《上海市醫(yī)療器械生產企業(yè)分級監(jiān)管實施細則》
2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本品主要介紹色素的分類、色素在藥品中的作用、色素的安全性風險、各國藥品監(jiān)管系統(tǒng)對藥品中色素的要求。
2025/08/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹醫(yī)療器械過程驗證的必要性、監(jiān)管要求、益處，及未按要求執(zhí)行的后果，關乎合規(guī)與產品安全。
2025/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為進一步理順監(jiān)管機制、明晰責權關系、落實監(jiān)管責任，防止出現(xiàn)交叉或空白，天津市市場監(jiān)管委決定進一步簡政放權，將原屬委監(jiān)管的事項，下放到屬地，強化食品藥品安全屬地日常
2015/05/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
按照國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關于做好全面實施藥品電子監(jiān)管工作的通知》要求，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局采取措施全面推進全省藥品電子監(jiān)管工作。
2015/05/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
近日，福建省食品藥品監(jiān)督管理局連續(xù)召開黨組中心組會議、黨組擴大會議、全局干部會議，認真?zhèn)鬟_貫徹全國食品安全辦主任座談會暨食品藥品監(jiān)管法制工作會議精神，并就貫徹落實
2015/06/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
市場監(jiān)管總局啟動產品質量雙隨機國家監(jiān)督抽查 田世宏副局長與消費者代表現(xiàn)場抽取企業(yè)和承檢機構 為貫徹落實國務院關于推廣雙隨機一公開監(jiān)管工作的決策部署，實現(xiàn)公平監(jiān)管、科
2018/08/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
再生醫(yī)學是研究促進組織再生或自我修復的學科，已經成為跨學科的融合科學。近年來，隨著科技的進步，再生醫(yī)學產品的研發(fā)和申報數量日益增多，越來越多國家 / 地區(qū)的監(jiān)管機構在監(jiān)管這類產品時面臨著挑戰(zhàn)，本文介紹了美國 FDA 對再生醫(yī)學產品監(jiān)管的相關要求，以期為我國相關研究人員提供參考。
2018/10/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文所指的醫(yī)用產品包括藥品、生物制品和醫(yī)療器械，是與人民群眾的生命健康密切相關的產品， 其安全性一直受到社會各界的廣泛關注。對于監(jiān)管部門而言， 如何對醫(yī)用產品實施科學合理的監(jiān)管以保證其安全、有效、質量可控， 是一項重大且關鍵的任務。
2021/04/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文借鑒最新的智慧監(jiān)管理念和總結藥品智慧監(jiān)管實踐，在前期完成構建藥品質量數據庫（以藥品檢驗數據和藥品不良反應信息為主）基礎上，探索建立藥品質量量化評價體系、建立藥品質量數據分析系統(tǒng)以及開發(fā)數據分析系統(tǒng)在藥品監(jiān)管中的應用，為藥品監(jiān)管部門的管理與決策提供支持，探索藥品“智慧監(jiān)管”的有效途徑。
2021/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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