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藥品監(jiān)管指導(dǎo)原則制度的完善，需要重視法律淵源問題，并應(yīng)在法律法規(guī)中明確指導(dǎo)原則的具體概念與使用范圍。

2022/12/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，北京市藥監(jiān)局組織制訂了《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄（2022版）》，將于2023年1月1日起實施

2022/12/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年1月1日起，《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》）開始施行。

2023/01/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文將簡要地介紹歐盟關(guān)于環(huán)境中微塑料的監(jiān)管現(xiàn)狀、當(dāng)前遇到的障礙，以及未來的發(fā)展趨勢。

2023/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，省局正式印發(fā)《江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)管實施辦法》（以下簡稱《實施辦法》）。

2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將國家作為獨立的行動者，從國家主義視角分析我國藥品監(jiān)管體制變遷的背景、過程和效果，探索改革方向多次反復(fù)的深層次原因。

2023/04/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年4月25日，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分級監(jiān)管細(xì)化規(guī)定》。

2023/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)均出臺了一系列政策，以加強人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管。

2023/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文簡要介紹了2022 年NRA 評估使用的評估工具及其發(fā)展歷史，詳述該工具中CT 板塊的具體評價指標(biāo)和評價內(nèi)容。

2023/06/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥品法律法規(guī)體系、藥品監(jiān)管組織體系及國家藥監(jiān)局與地方藥監(jiān)局（省局）的關(guān)系。

2023/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享