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市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布19項國家計量技術(shù)規(guī)范的公告。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文精選了5 個國內(nèi)外的真實世界證據(jù)支持產(chǎn)品注冊監(jiān)管的典型案例加以分析評價，以期為今后真實世界證據(jù)應(yīng)用帶來參考和啟發(fā)。

2022/01/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要介紹了新版MDR和IVDR及歐盟醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

2022/02/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了監(jiān)管科學(xué)行動計劃實施以來，細(xì)胞和基因治療重點項目取得的進(jìn)展，并探討未來工作的計劃和展望。

2022/02/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文討論了醫(yī)療器械境內(nèi)代理人監(jiān)管存在的問題及應(yīng)對策略。

2022/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文回顧了一年來我國醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)制度體系日趨完善的不平凡歷程。

2022/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

AI康復(fù)機(jī)器人商業(yè)化，如何應(yīng)對法律監(jiān)管及合規(guī)性

2022/08/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

北京市藥監(jiān)局組織對《北京市重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄（2015年版）》進(jìn)行修訂

2022/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對規(guī)范性文件等進(jìn)行文獻(xiàn)研究，通過田野調(diào)查，掌握監(jiān)管科學(xué)重點實驗室的建設(shè)現(xiàn)狀，分析存在的不足，提出相關(guān)建議。

2022/09/30 更新 分類：實驗管理 分享

近日，江蘇藥監(jiān)發(fā)布《江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)管實施辦法（征求意見稿）》

2022/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享