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總結(jié)我國兒童用藥臨床試驗期間藥物警戒監(jiān)管體系現(xiàn)狀與不足，以期為進(jìn)一步提升我國兒童用藥臨床試驗期間藥物警戒監(jiān)管工作能力提供參考。

2023/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

京津冀三地藥監(jiān)部門于2023年7月28日共同制定印發(fā)了《京津冀醫(yī)療器械生產(chǎn)跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管辦法（試行）》。

2023/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對我國醫(yī)用增材制造監(jiān)管體系的建設(shè)思路提出相關(guān)思考，并梳理相關(guān)監(jiān)管成果。

2023/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文擬通過分析FDA對于該類產(chǎn)品的監(jiān)管現(xiàn)狀，對我國監(jiān)管政策制定提供參考。

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了歐洲藥管局(EMA) 就各醫(yī)療器械類別的監(jiān)管責(zé)任。

2024/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過整理我國免疫細(xì)胞治療方面監(jiān)管政策以及相關(guān)文獻(xiàn)，基于免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)，分析免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品監(jiān)管現(xiàn)場檢查關(guān)注點。

2024/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品監(jiān)管人工智能典型應(yīng)用場景清單》。

2024/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文探討了監(jiān)管科學(xué)的定義及其與研究科學(xué)的區(qū)別，介紹了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）用于醫(yī)療器械開發(fā)的監(jiān)管科學(xué)工具、優(yōu)先事項及相關(guān)計劃。

2024/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文在梳理產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，闡述成分是否被吸收及發(fā)揮藥理作用的判定方法，總結(jié)規(guī)律，以更好地保證創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品監(jiān)管中分類判定的準(zhǔn)確性，為科學(xué)監(jiān)管提供技術(shù)支撐。

2024/07/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文分析數(shù)字化化妝品的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢，剖析其監(jiān)管過程中存在的難點，并探索性地提出監(jiān)管建議，以期促進(jìn)數(shù)字化化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障公眾用妝安全。

2024/07/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享