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因此，如何選擇合適的統(tǒng)計方法來校正這些混雜因素，從而讓真實世界研究結果更能體現(xiàn)出治療措施的真正效果，是臨床研究者分析這類數(shù)據(jù)時面臨的一個重大挑戰(zhàn)。
2023/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《醫(yī)療器械真實世界研究設計和統(tǒng)計分析注冊審查指導原則（征求意見稿）》。
2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文將從臨床醫(yī)生的視角出發(fā)，探討如何利用人工智能技術進行真實世界回顧性研究，以期提高研究的效率與準確性，為臨床實踐提供更為可靠的證據(jù)。
2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
史賽克在Amputation Prevention Symposium (AMP) 2025會議上公布其一體化機械取栓系統(tǒng)Artix真實世界研究結果。本項真實世界匯總Artix上市四個月后超過1000例患者臨床數(shù)據(jù)。
2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為促進藥物研發(fā)，加快新藥上市，國家藥品監(jiān)督管理局于2020 年1 月發(fā)布了《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導原則（試行）》，對中藥新藥研發(fā)具有重要意義。本文通過對該指導原則的學習理解，結合中藥新藥藥學研究技術要求，初步分析將真實世界研究理念應用于中藥新藥藥學研究的方法，為中藥新藥研究提供參考。
2021/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Cala公布一項關于Cala Trio的真實世界研究結果，該研究結果發(fā)布于《Tremor and Other Hyperkinetic Movements》。研究證實Cala Trio提供的Cala TAPS（經(jīng)皮輸入模式刺激）治療有效地減少震顫，且不會隨著時間推移而失去效果，并提高了原發(fā)性震顫（ET）患者的生活質量。本項真實世界研究證據(jù)提供了最大的患者群，使用時間最長，最長可達兩年。
2022/09/28 更新 分類：熱點事件 分享
本文從上市后臨床跟蹤在MDR法規(guī)下的要求，器械的安全性與有效性進行討論；到PMCF實操時面臨困境,再到引入真實世界數(shù)據(jù)與真實世界證據(jù)作為PMCF工作的新通路，以4個典型實操案例進行拆解，層層深入RWD 如何賦能PMCF。
2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從真實世界數(shù)據(jù)類型出發(fā)，對上市后藥品安全監(jiān)測的統(tǒng)計分析方法展開論述。
2021/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日，波士頓科學公司（NYSE：BSX）宣布，F(xiàn)ARAPULSE脈沖電場消融（PFA）系統(tǒng)在中國陣發(fā)性房顫人群中使用的真實世界研究（簡稱“REPLACE研究”）正式啟動。
2023/03/12 更新 分類：熱點事件 分享
本文介紹了RWS的概念與現(xiàn)狀、RWS的數(shù)據(jù)來源及應用、RWS與RCT的區(qū)別及肝病領域的RWS研究概覽等內(nèi)容。
2023/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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