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論述真實世界研究對于中藥注冊標(biāo)準(zhǔn)以及中藥創(chuàng)新的重要意義及其實施步驟。

2025/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要針對兒童DIKI問題，從真實世界數(shù)據(jù)角度入手，梳理并分析真實世界數(shù)據(jù)在兒童DIKI監(jiān)測與評價中應(yīng)用的進展與策略，以期為我國兒童臨床合理用藥決策提供更多參考依據(jù)。

2022/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

真實世界研究是近年全球范圍內(nèi)臨床研究的前沿。從國內(nèi)外真實世界研究的現(xiàn)狀出發(fā)，探討存在知情同意、數(shù)據(jù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)管理和隱私保護、利益沖突管理、安全性、風(fēng)險與受益等倫理問題。

2023/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

真實世界數(shù)據(jù)（Real World Data，RWD）指來源于日常所收集的各種與患者健康狀況和/或診療及保健有關(guān)的數(shù)據(jù)。這類數(shù)據(jù)有著人群高異質(zhì)性、來源廣泛性和較強外推性的特點。真實世界研究下，數(shù)據(jù)管理面臨更大的挑戰(zhàn)。

2023/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國真實世界數(shù)據(jù)的來源按功能類型主要可分為醫(yī)院信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)、醫(yī)保支付數(shù)據(jù)、登記研究數(shù)據(jù)、藥品安全性主動監(jiān)測數(shù)據(jù)、自然人群隊列數(shù)據(jù)等。本文介紹了根據(jù)數(shù)據(jù)功能類型分類的常見真實世界數(shù)據(jù)來源。

2023/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究旨在梳理我國用于循證臨床決策的真實世界數(shù)據(jù)和證據(jù)的范圍和適用性，并總結(jié)潛在障礙和可行建議，以期進一步推進高質(zhì)量真實世界數(shù)據(jù)和證據(jù)在循證臨床決策中的可接受性。

2023/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文擬從真實世界研究的法律淵源、涉及數(shù)據(jù)類型、使用場景及可能涉及數(shù)據(jù)合規(guī)的相關(guān)問題進行論述，并就藥品真實世界研究場景下的重大數(shù)據(jù)合規(guī)問題提出可能的解決路徑與措施。

2023/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

真實世界研究（Real-World Study，RWS）是在真實世界環(huán)境中進行的研究。RWS通常使用現(xiàn)有的醫(yī)療記錄、病歷等，以便更好地了解醫(yī)療干預(yù)的效果和安全性。

2024/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《真實世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，全文如下

2020/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

基于特許藥械政策支持，截至2021 年10 月，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)特許藥械真實世界數(shù)據(jù)研究已開展第2 批真實世界臨床數(shù)據(jù)研究試點工作。

2021/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享