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2023年2月21日，全球第三大脊椎醫(yī)械公司NuVasive, Inc.（納斯達克股票代碼：NUVA）宣布，其帶有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 椎體間植入物，獲得了美國食品和藥物管理局(FDA) 510(k)的批準，進一步強化了公司的C360 產(chǎn)品組合。

2023/02/27 更新 分類：熱點事件 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《可吸收骨內(nèi)固定植入物注冊審查指導(dǎo)原則》第一部分：合成高分子材料（征求意見稿）》

2023/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

2024年6月11日，MDCG發(fā)布了MDCG 2024-1-5用于盆腔器官脫垂修復(fù)和壓力性尿失禁的泌尿婦科手術(shù)網(wǎng)狀植入物的警戒指南。

2024/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布了《YY/T 0661—2017《外科植入物 半結(jié)晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》等3項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準》第1號修改單已經(jīng)審定通過。

2025/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布了 YY/T 0809.13—2020《外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第13部分：帶柄股骨 部件頭部固定抗扭轉(zhuǎn)力矩的測定》醫(yī)療器械第1號修改單。

2025/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊

2019/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《眼底照相機注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。

2021/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天資訊匯總

2021/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享