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眼表的解剖學含義是指起始于上下瞼緣的眼球表面的全部黏膜結構,主要包括角膜、結膜上皮。嚴重的眼表損傷和缺失會對視功能造成嚴重危害,甚至導致失明。
2021/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了尼德克醫(yī)療器械(常熟)有限公司研發(fā)的“光干涉式眼軸長測量儀”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/09/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,全國外科植入物和整形器械標準化技術委員會有源植入物分技術委員會發(fā)布《手術植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第3部分:植入式神經刺激器》和《手術植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第5部分:循環(huán)支持器械》2項醫(yī)療器械行業(yè)標準征求意見稿
2020/08/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期新舊對比表
2021/06/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,器審中心發(fā)布了《醫(yī)療器械產品注冊技術審評報告——經導管植入式無導線起搏系統(JQZ1800372)》,其中明確記錄了經導管植入式無導線起搏系統研發(fā)階段做過的實驗,供大家參考。
2019/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經審查,批準了北京品馳醫(yī)療設備有限公司生產的2個植入式脊髓神經刺激電極和1個植入式脊髓神經刺激延伸導線的創(chuàng)新產品注冊申請。
2022/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式左心室輔助系統”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國FDA正式授予Nephrodite公司的Holly植入式連續(xù)透析系統“突破性醫(yī)療器械認定”,這款無需跑醫(yī)院、24小時持續(xù)工作的植入設備,被業(yè)內稱為腎病治療的“顛覆性創(chuàng)新”。
2025/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經刺激電極”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/01/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經刺激器”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享