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植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境有何要求

2022/07/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

鉭涂層在植入醫(yī)療器械中的應(yīng)用

2022/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)體系考核要點(diǎn)。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了骨科植入性醫(yī)療器械常見的關(guān)鍵工序、特殊過程。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入器械是醫(yī)療器械的一個(gè)重要分支領(lǐng)域，植入器械領(lǐng)域涵蓋骨科植入物、心血管植入物、有源植入物、組織工程植入物、植入材料及矯形工具等多個(gè)領(lǐng)域。植入器械標(biāo)準(zhǔn)化工作歸口在全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC110），對(duì)口國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/ TC150外科植入物技術(shù)委員會(huì)。

2025/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生成式 AI 醫(yī)療器械如何工作？

2024/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹植入式神經(jīng)刺激器國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)改版前后的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)差異作了說明，重點(diǎn)闡述了對(duì)患者熱傷害的防護(hù)、對(duì)靜磁場(chǎng)的防護(hù)要求、對(duì)16.6Hz~80MHz 電磁干擾的防護(hù)要求、對(duì)80MHz~2.7 GHz 電磁干擾的防護(hù)要求和對(duì)射頻無線通信設(shè)備近場(chǎng)的防護(hù)要求。

2018/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

南京鼓樓醫(yī)院心血管內(nèi)科徐偉教授牽頭的中國(guó)首款自研植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）-無雙醫(yī)療安搏?前瞻性、多中心確證性臨床試驗(yàn)啟動(dòng)，并于2023年12月19日成功入組首例。

2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ShiraTronics公布其RELIEV-CM臨床研究結(jié)果。研究結(jié)果顯示：患者頭痛頻率和嚴(yán)重程度持續(xù)降低，偏頭痛特異性生活質(zhì)量持續(xù)改善，并始終保持良好的安全性特征，印證了其全植入式偏頭痛治療系統(tǒng)---ShiraTronics System的長(zhǎng)期潛力。

2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Synchron宣布植入Stentrode腦機(jī)接口的患者之一Philip O'Keefe接管Twitter。Philip O'Keefe成為首位利用植入式腦機(jī)接口，通過思考直接在社交媒體上向世界傳達(dá)信息的人。本文主要介紹了Stentrode及其技術(shù)優(yōu)點(diǎn)。

2021/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享