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近日,藥監(jiān)局發(fā)布《植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動物實驗及臨床評價指導原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見,截止時間為2018年10月26日
2018/09/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了一種基于抗體的新型貼片式檢測技術,該無血樣檢測技術未來對許多疾病有應用前景。
2022/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Moximed宣布旗下產(chǎn)品MISHA獲FDA批準上市,該產(chǎn)品適用于治療膝內(nèi)側(cè)骨性關節(jié)炎患者。
2023/04/13 更新 分類:熱點事件 分享
近日,北京航空航天大學報道了一種新型微創(chuàng)植入式可降解髓核支架,它能夠通過溫敏形狀記憶聚合物材料實現(xiàn)支架的微創(chuàng)遞送。
2023/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
心室輔助裝置是心衰救治的主戰(zhàn)場,目前我國使用的人工心臟產(chǎn)品,主要指左心室輔助裝置(LVAD)。
2023/10/23 更新 分類:行業(yè)研究 分享
歐盟發(fā)布MDCG 2023-7指南文件。
2023/12/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,波士頓科學公司宣布,其 3T MRI 兼容植入式心臟再同步治療除顫器獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。
2024/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Comphya基于這些男性患者訴求,開發(fā)創(chuàng)新一款能夠讓患者恢復勃起功能的刺激器---CaverSTIM。
2024/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從iBCIs系統(tǒng)實現(xiàn)角度探討了制約該技術規(guī)模化發(fā)展的關鍵挑戰(zhàn),并深入討論了最新的臨床應用進展。
2026/01/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,藥監(jiān)局公布三項醫(yī)療器械指導原則征求意見稿,分別為眼科高頻超聲診斷儀注冊技術審查指導原則(征求意見稿)雙能X射線骨密度儀注冊技術審查指導原則(征求意見稿)植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動物實驗及臨床評價指導原則(征求意見稿)。征求意見截止時間為2018年10月26日
2018/09/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享