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無菌、植入醫(yī)療器械常見技術(shù)問題與答案

2018/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年4月25日，市場(chǎng)監(jiān)管總局（國家標(biāo)準(zhǔn)委）發(fā)布國家標(biāo)準(zhǔn)《心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管植入式人工心臟瓣膜》（GB/T 12279.3—2025），該標(biāo)準(zhǔn)將于2026年5月1日正式實(shí)施。

2025/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司（簡(jiǎn)稱“樂普心泰醫(yī)療”）宣布其自主研發(fā)的TAVR產(chǎn)品——ScienCrown經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在中國多家臨床中心成功完成了首批商業(yè)化植入手術(shù)。

2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1月16日，美敦力報(bào)道了在 2025 年 AF 研討會(huì)上公布的一項(xiàng)研究結(jié)果，重點(diǎn)介紹了使用其 LINQ系列可插入式心臟監(jiān)測(cè)器 (ICM) 進(jìn)行 AFib （房顫）檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)。

2025/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，眼科權(quán)威雜志 European Journal of Ophthalmology 發(fā)表了 337 眼的大樣本研究：散光矯正型三焦點(diǎn)人工晶體 AT LISA tri toric 939M/MP 植入術(shù)后矯正效果的臨床觀察.

2024/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在近日，西北醫(yī)學(xué)的科學(xué)家們使用了一種新型的顱骨植入式超聲設(shè)備來打開血腦屏障，并反復(fù)滲透到人腦的大而關(guān)鍵的區(qū)域，以輸送靜脈注射的化療藥物。

2023/05/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

eCoin是一款無導(dǎo)線的脛骨神經(jīng)刺激器。其最近成為了首款獲得FDA批準(zhǔn)，且是唯一一個(gè)植入式脛神經(jīng)刺激器。

2022/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品基于風(fēng)險(xiǎn)做出是否需要提供植入卡的決策。

2021/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

植入性醫(yī)療器械放行檢驗(yàn)有何要求？

2022/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享