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近日，在慕尼黑舉行的臨床試驗(yàn)外包大會(huì)中：歐洲醫(yī)療器械 2023 會(huì)議強(qiáng)調(diào)了歐洲新醫(yī)療器械法規(guī)對(duì)創(chuàng)新的影響。

2023/03/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力在A(yíng)CC.23/WCC會(huì)議上公布PulseSelect的IDE（PULSED AF）研究數(shù)據(jù)，PulseSelect安全性和有效性都超越預(yù)期目標(biāo)。

2023/03/08 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

本文將結(jié)合具體案例及會(huì)議討論意見(jiàn)，闡述不同情形下綜合影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期（rPFS）和總生存期（OS）數(shù)據(jù)支持藥品注冊(cè)的審評(píng)考慮。

2023/03/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

3月24日，CDE發(fā)布《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)前會(huì)議藥學(xué)共性問(wèn)題及相關(guān)技術(shù)要求（試行）》。

2023/04/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年3月，歷史悠久的Zeta研討會(huì)在德國(guó)施泰爾馬克洲的Seggau城堡舉行，在本次會(huì)議中，人們討論了行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)以及生物制藥將何去何從的問(wèn)題。

2023/04/28 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

美國(guó) FDA 生產(chǎn)質(zhì)量辦公室主任 Francis Godwin 于 5 月 3 日在輔料世界會(huì)議上講話(huà)，表達(dá)了對(duì)影響輔料行業(yè)的一些合規(guī)問(wèn)題的關(guān)注。

2023/05/10 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

心房分流器領(lǐng)導(dǎo)者Corvia Medical在European Society of Cardiology (ESC) Heart Failure 2023 會(huì)議上公布心房分流器產(chǎn)品---Corvia InterAtrial Shunt Device (IASD)一項(xiàng)臨床研究（REDUCE LAP-HF II）。

2023/05/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Axon Therapies在美國(guó)心力衰竭協(xié)會(huì)（HFSA）年度會(huì)議上公布一項(xiàng)關(guān)于SAVM（Splancnic Ablation for Volume Management）為期6個(gè)月的針對(duì)保留射血分?jǐn)?shù)（HFpEF）心衰患者的臨床研究。

2023/10/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

飛利浦在VEINS (Venous Endovascular Interventional Strategies)會(huì)議上公布其自膨脹靜脈支架---Duo venous stent一項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)（VIVID）。

2023/11/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，Xenter在2023年TCT會(huì)議上公布了其用于經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)（TAVI）手術(shù)的雙傳感器智能導(dǎo)絲。

2023/11/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享