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Xeltis在VEITH會(huì)議上公布其人工血管aXess的12個(gè)月臨床數(shù)據(jù)，本項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)源自于aXess FIH研究。

2023/11/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024 年哪些醫(yī)療包裝趨勢(shì)最有可能引起關(guān)注？《包裝文摘》在與行業(yè)專(zhuān)家的虛擬圓桌會(huì)議上探討了這一點(diǎn)。

2024/01/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

1月18日至19日，2024年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在京召開(kāi)。

2024/01/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，在 2024 年心血管研究技術(shù) （CRT） 會(huì)議上公布了兩項(xiàng)大型真實(shí)世界研究的結(jié)果。

2024/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在近期的學(xué)術(shù)會(huì)議上，北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心孫正收分享了人工智能產(chǎn)品的法規(guī)監(jiān)管。

2024/06/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CroíValve在New York Valves 2024會(huì)議上公布可逆三尖瓣修復(fù)技術(shù)DUO的首次人體臨床研究（TANDEM I）的數(shù)據(jù)，顯示出良好結(jié)果。

2024/06/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

波科在ASPN 2024會(huì)議上公布FDA唯一批準(zhǔn)治療椎源性腰痛技術(shù)---Intracept三項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)。

2024/07/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

問(wèn)：我們收到了FDA的警告信，對(duì)此我們提供了書(shū)面回復(fù)。雖然我們有信心我們的回復(fù)是全面的，但是我們希望得到FDA的確認(rèn)。有沒(méi)有辦法讓FDA給我們這個(gè)反饋?

2024/08/01 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

Elixir Medical在ESC2024會(huì)議上公布一項(xiàng)關(guān)于DynamX的臨床研究（INFINITY-SWEDEHEART），研究顯示DynamX優(yōu)于傳統(tǒng)藥物洗脫支架，大幅度降低術(shù)后的不良事件（時(shí)間越長(zhǎng)越明顯）。

2024/09/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

強(qiáng)生在今年Q3會(huì)議上公布市場(chǎng)期待已久的軟組織手術(shù)機(jī)器人---Ottava最新動(dòng)態(tài)---已向FDA提交IDE臨床研究申請(qǐng)。

2024/10/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享