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今日醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布關(guān)于征求《血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲 涂層牢固度試驗(yàn)方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)立項(xiàng)項(xiàng)目意見(jiàn)的通知
2022/01/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了上海愛(ài)聲生物醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2022/12/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2024年1月10日,樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司發(fā)布公告,公司自主研發(fā)的一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn)。
2024/01/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,譜創(chuàng)醫(yī)療科技(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“譜創(chuàng)醫(yī)療”)自主研發(fā)的冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
2024/03/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文旨在以血管內(nèi)導(dǎo)管為例深入解析同品種對(duì)比臨床評(píng)價(jià)思路,探討其解決的關(guān)鍵問(wèn)題、評(píng)價(jià)思路,并通過(guò)具體情形舉例,為醫(yī)療器械的臨床評(píng)價(jià)提供清晰的技術(shù)路徑和方法論。
2024/05/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管鞘與擴(kuò)張 器配合使用,用于將導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械插入血管。無(wú)菌提供, 一次性使用。
2024/05/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)(征求意見(jiàn)稿)》.
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,創(chuàng)新醫(yī)療器械公司 Versono Medical 宣布,其革命性的血管內(nèi)超聲波導(dǎo)絲系統(tǒng)——FastWire,已在美國(guó)成功啟動(dòng) FREEFLOW 關(guān)鍵性 IDE 研究。
2025/01/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Tobias Straube也看到ECMO不足,因此其決定開(kāi)始研發(fā)一種微創(chuàng)、高效且安全的肺損傷治療替代方案---VQ Catheter。并由此成立一家新的公司VQ Biomedical。
2025/09/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Vena Medical宣布其一次性血管內(nèi)鏡---MicroAngioscope獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市,本次批準(zhǔn)MicroAngioscope適應(yīng)癥為:用于外周血管、冠狀動(dòng)脈及神經(jīng)血管系統(tǒng)的管腔內(nèi)可視化成像。隨著MicroAngioscope獲批,血管介入手術(shù)也正式進(jìn)入內(nèi)鏡時(shí)代。
2025/09/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享