您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
下面分享CDE老師在2006年發(fā)布的一篇文章，是關(guān)于穩(wěn)定性研究中影響因素試驗部分。作者從影響因素的目的、常見問題及問題解析進(jìn)行了探討，以確保申報資料的完整性。
2023/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥包材對保證藥品的穩(wěn)定性起著重要作用，因而藥用包裝材料將直接影響用藥的安全性。
2019/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
創(chuàng)新藥 I 期臨床試驗申請常見的藥學(xué)共性問題包括樣品試制、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法、雜質(zhì)的研究和控制，致突變雜質(zhì)的研究和控制，和穩(wěn)定性研究。
2023/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
電壓跌落試驗（DIP）是電磁兼容性（EMC）測試中的一項重要內(nèi)容，旨在評估電氣和電子設(shè)備在電源電壓突然下降時的性能穩(wěn)定性和適應(yīng)性。
2024/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于無菌生產(chǎn)制劑企業(yè)，與產(chǎn)品直接接觸的膠塞是否能重復(fù)清洗滅菌？如果可以，一般建議的頻次是多少？需要開展膠塞相容性試驗嗎？只進(jìn)行穩(wěn)定性考察，能否接受？
2025/07/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
藥品的含量或效價是評定藥品的主要指標(biāo)之一，設(shè)計其測定方法時，應(yīng)根據(jù)藥品特性、劑型、處方、鑒別試驗和純度檢查綜合考慮，當(dāng)鑒別試驗和純度檢查保證了專屬性和純度的情況下，含量測定方法的選擇要著眼于準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可重復(fù)性。
2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥學(xué)研究，包括藥物生產(chǎn)工藝研究、雜質(zhì)研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、工藝驗證等方面內(nèi)容，是藥物研發(fā)的重要組成部分，對非臨床研究試驗和臨床研究試驗提供技術(shù)和物質(zhì)支持，貫穿于藥物研發(fā)及生產(chǎn)的全生命周期。
2023/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
砂塵試驗（Dust and Sand Test）是一種模擬自然環(huán)境中懸浮顆粒物（如粉塵、沙塵）對產(chǎn)品影響的可靠性環(huán)境試驗，旨在評估產(chǎn)品在沙塵污染條件下的密封性能、機(jī)械耐久性及功能穩(wěn)定性。
2025/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過制定空調(diào)的可靠性強(qiáng)化試驗（RET），通過設(shè)置應(yīng)力工作負(fù)載和溫度的變化對壓縮機(jī)運(yùn)行功率變化研究分析。從強(qiáng)化試驗導(dǎo)致壓縮機(jī)的功率波動問題引出不同型號潤滑油的溶解度以及油溫過熱度大小對壓縮機(jī)運(yùn)行穩(wěn)定可靠性影響，通過理論分析與調(diào)節(jié)系統(tǒng)油溫過度來提升壓縮機(jī)運(yùn)行的穩(wěn)定性。
2022/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
飲料保質(zhì)期穩(wěn)定性的預(yù)測研究對飲料行業(yè)的發(fā)展具有重要意義。飲料保質(zhì)期試驗，可以提供飲料在各種環(huán)境因素影響下，其質(zhì)量隨時間變化的情況，可以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)念A(yù)測與確定飲料的存放條件、包裝和保質(zhì)期；由此建立飲料的保質(zhì)期及推薦的貯存條件，以確保飲料在保質(zhì)期內(nèi)的質(zhì)量穩(wěn)定。
2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
