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國內(nèi)對于美容器械的監(jiān)管也是越來越嚴格，從2020年開始陸續(xù)發(fā)布美容器械相關(guān)注冊指導(dǎo)原則。醫(yī)美產(chǎn)品主要分為兩大類，一類是光電類器械，另外一類是注射產(chǎn)品。

2024/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

膠原是各種結(jié)締組織中細胞外基質(zhì)的主要成分，是哺乳動物體內(nèi)含量最豐富的蛋白質(zhì)，約占總蛋白含量的20%~40%。作為一類蛋白質(zhì)家族，膠原的種類繁多、數(shù)量龐大，迄今為止，已經(jīng)被發(fā)現(xiàn)并鑒定的膠原類型有28種以上。

2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布《2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》。

2024/04/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

《體外診斷試劑分類目錄》中按照一類管理的“24043 CD19抗體試劑”產(chǎn)品，產(chǎn)品名稱應(yīng)如何規(guī)范？

2025/03/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文整理了一些個人的思考，希望能從底層上幫助我們理解醫(yī)療器械的產(chǎn)品思維以及原創(chuàng)產(chǎn)品設(shè)計思考的第一性原理。

2024/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

茶多酚，又名抗氧靈、維多酚、防哈靈，是茶葉中所含的一類多羥基類化合物

2019/02/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

與溫度有關(guān)的材料系數(shù)有兩種類型：一類是與材料的力學(xué)性能有關(guān)的材料系數(shù)；另一類是與熱傳導(dǎo)相關(guān)的材料系數(shù)。屬于前者的有E，G，v，a；屬于后者的有C(比熱容)，ρ (密度)，k(熱傳導(dǎo)系數(shù))等。

2018/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

核酸藥物是屬于生物藥品中的一類，是在疾病治療過程中繼化療、放療、手術(shù)治療之后的一類全新的生物治療方法，生物治療包擴疫苗和血液制品、藥物、干細胞和免疫細胞治療、基因治療和核 酸類藥物治療等。

2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

細胞培養(yǎng)污染物可分為兩大類：一類是化學(xué)污染物，如培養(yǎng)基、血清和水中的雜質(zhì)，包括內(nèi)毒素、增塑劑和洗滌劑；另一類是生物污染物，如細菌、霉菌、酵母、病毒和支原體，以他細胞系的交叉污染。

2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

引言：無論是有源，還是無源醫(yī)療器械，典型型號選擇是一個需要提前籌劃的事項。本文為大家介紹有關(guān)無源第二類醫(yī)療器械注冊典型型號選擇相關(guān)答疑。

2021/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享