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剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告（征求意見稿）》，擬將141個(gè)產(chǎn)品納入范圍

2022/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊有關(guān)事項(xiàng)的通告。

2021/03/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

鹽霧試驗(yàn)是一種主要利用鹽霧試驗(yàn)設(shè)備所創(chuàng)造的人工模擬鹽霧環(huán)境條件來考核產(chǎn)品或金屬材料耐腐蝕性能的環(huán)境試驗(yàn)。它分為二大類，一類為天然環(huán)境暴露試驗(yàn)，另一類為人工加速模擬鹽霧環(huán)境試驗(yàn)。

2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹GB9706.1第六章的檢測項(xiàng)目。對于a、b、c三條，產(chǎn)品一般會(huì)適用于其中的1-2條，比如是電網(wǎng)供電設(shè)備那就是a適用，如果為內(nèi)部電源設(shè)備那么就是b適用，如果是雙重分類比如既是內(nèi)部電源設(shè)備又是一類設(shè)備，那么a、b條款都適用，注意我們這里只是適用，適用后檢測所老師才會(huì)往下繼續(xù)判定是不是符合，如果符合檢驗(yàn)結(jié)果就是符合要求，如果不符合那就需要整改。

2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

每一類潤滑油脂都有其共同的一般理化性能，以表明該產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量。

2014/12/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本周，美國食品和藥物管理局將美敦力召回的一些SonarMed氣道聲學(xué)傳感器列為I級，這是最嚴(yán)重的一類。

2024/05/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

導(dǎo)電高分子材料按結(jié)構(gòu)和制備方法可以分成兩類，一類是復(fù)合型導(dǎo)電高分子材料，另一類是結(jié)構(gòu)型導(dǎo)電高分子材料。結(jié)構(gòu)型高分子自身具有導(dǎo)電性，其大分子中的共軛鍵可提供導(dǎo)電載流子，聚苯胺即屬于此。

2021/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心衰，顧名思義，心功能衰竭，那么反映心臟射血功能的射血分?jǐn)?shù)，應(yīng)該是下降的，但有一類的心衰，射血分?jǐn)?shù)并不下降，以往這一類心衰被稱為舒張性心功能衰竭，而射血分?jǐn)?shù)下降的心衰則被稱為收縮性心功能衰竭。現(xiàn)在大家更多稱為射血分?jǐn)?shù)保留的心功能衰竭（Heart failure with preserved ejection fraction HFpEF ）。

2022/10/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本指導(dǎo)原則適用于一次性使用無菌有球囊和無球囊導(dǎo)尿管，按第二類醫(yī)療器械管理。

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，美國商務(wù)部發(fā)布了一份 指南文件 ，闡述了在美國市場銷售家具的合規(guī)指南，針對兒童家具、軟墊家具等類型，包括地毯、床墊一類的。涉及上述幾類產(chǎn)品的主管（執(zhí)法）當(dāng)局有

2015/07/27 更新 分類：其他 分享