中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導(dǎo)原則 第一部分：決策原則（2021年修訂版）》及《醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導(dǎo)原則 第二部分：試驗設(shè)計、實施質(zhì)量保證》

2021/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（以下簡稱《程序》）經(jīng)廣東省人民政府法制辦公室審查通過，自2018年10月1日起施行，這標(biāo)志著廣東省在鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新上又邁出新的一步。

2018/08/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

8月24日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心發(fā)布的《2020年第一批醫(yī)療器械飛行檢查情況匯總》

2020/08/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導(dǎo)原則第一部分：體系框架》

2021/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導(dǎo)原則 第一部分：決策原則（2021年修訂版）》

2021/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Q : 醫(yī)療器械工藝驗證，例清洗殘留驗證的檢驗，一定要委托第三方有資質(zhì) (CNAS) 的機構(gòu)檢驗嗎，對資質(zhì)這一塊有明確要求嗎 ？

2023/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從2024年第一季度可以看出，大量的創(chuàng)新醫(yī)療器械獲得FDA或者CE批準(zhǔn)上市，從創(chuàng)新最活躍的心血管領(lǐng)域，到市場龐大手術(shù)機器人與糖尿病領(lǐng)域。

2024/04/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

問 ：對于第二類醫(yī)療器械（非體外診斷試劑），注冊申報資料中“質(zhì)量管理體系文件”的“生產(chǎn)制造信息”一項應(yīng)體現(xiàn)什么內(nèi)容？

2023/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：一類新藥的一期、二期臨床樣品生產(chǎn)是否需要具有藥品生產(chǎn)許可證的車間，還是滿足GMP生產(chǎn)條件的車間即可？

2023/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品檢驗可分為兩大項，一是檢測產(chǎn)品的品質(zhì)項目；二是檢測產(chǎn)品的衛(wèi)生項目，這一類項目的檢測相對難度大、投資高。

2017/02/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享