您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
該多模態(tài)氣動人工肌肉在軟體機(jī)器人中具有廣泛的應(yīng)用前景,如環(huán)境探測、抓取或操作物體、管道爬行等。
2021/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,諾丁漢大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)了一類新的聚合物,可以作為涂層應(yīng)用于傷口敷料,以幫助治療難以愈合的糖尿病傷口。
2022/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
認(rèn)知障礙疾病是一類以持續(xù)性認(rèn)知功能損害為核心,可能導(dǎo)致患者日常生活和工作能力減退、行為改變的綜合征。
2023/04/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
4月6日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將雅培(ABT.US)最近宣布的FreeStyle Libre葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)召回事件列為I類召回,這是最嚴(yán)重的一類召回。
2023/04/07 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
對于液相色譜法中的干擾峰,筆者簡單歸納為3類:試劑/溶劑、器材以及液相系統(tǒng)。下面筆者對每一類干擾峰來源做簡單的分析。
2023/06/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為進(jìn)一步做好醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊及檢驗工作,國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》(總局令第5 號),提出醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)要開展醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評價工作
2018/09/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
證明醫(yī)療器械的可行性是將醫(yī)療器械推向市場的第一個重要里程碑。在可行性得到證明之前,大部分醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)都無法進(jìn)行。
2022/11/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
第二類、第三類已獲進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品,可以按照國家藥監(jiān)局發(fā)布的2020年第104號公告《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告》和2025年第30號公告《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告》的要求,將進(jìn)口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化為國產(chǎn)醫(yī)療器械。
2025/07/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為貫徹落實藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革工作要求,提升第二類醫(yī)療器械審評審批公開透明度,重慶市藥品技術(shù)審評認(rèn)證中心公開《一次性無菌變向磨頭》醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評報告。
2020/10/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
湖南省藥品審評與不良反應(yīng)監(jiān)測中心對外發(fā)布《湖南省第二類醫(yī)療器械敷料類產(chǎn)品注冊技術(shù)審查要點(征求意見稿)》,以指導(dǎo)注冊人對第二類醫(yī)療器械敷料類產(chǎn)品研發(fā)、驗證及注冊申報,統(tǒng)一審評尺度,提高注冊審評質(zhì)量效率。
2022/03/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享