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  • 同步驗證那些事

    驗證的類型 其中有個問題是關于一般首次驗證和同步首次驗證的。雖然我也給了回復,可都是廢話,不過下來仔細想了一下,其實工藝驗證里面說的幾個驗證,是可以分類的。 第一類

    2016/09/27 更新 分類:其他 分享

  • 世界主要國家和地區(qū)黃曲霉毒素限量要求對比

    黃曲霉毒素作為分布最廣泛的真菌毒素之一,對農(nóng)業(yè)生產(chǎn)人類健康危害極為嚴重。WHO把黃曲霉毒素列為第一類致癌物質(zhì)

    2014/12/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 【醫(yī)械答疑】在進行質(zhì)控品單獨注冊時,應如何提交質(zhì)控品分類依據(jù)?

    【問】根據(jù)《分類規(guī)則》中描述:“與第一類體外診斷試劑配合使用的校準品和質(zhì)控品,按第二類管理。“在進行質(zhì)控品單獨注冊時,應如何提交質(zhì)控品分類依據(jù)?

    2024/12/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 日本限制某些產(chǎn)品中的PFHxS及其鹽類

    2023年12月1日,日本衛(wèi)生、勞動和福利部,聯(lián)合環(huán)境部及日本經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)省(METI)發(fā)布了第三百四十三號內(nèi)閣政令。將全氟己烷磺酸(PFHxS)及其鹽類作為第一類指定化學物質(zhì)加以管制。

    2023/12/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 北京藥監(jiān)發(fā)布醫(yī)療器械標簽和說明書延續(xù)使用公告

    2022年5月1日起,北京市藥品監(jiān)督管理局對《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》編號的編排方式進行相應調(diào)整。變更、延續(xù)、補發(fā)的許可證件,許可證號的編排方式由“京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許XXXXXXXX號”變更為“京藥監(jiān)械生產(chǎn)許XXXXXXXX號”,變更、補發(fā)的備案憑證,備案編號的編排方式由“京X食藥監(jiān)械生產(chǎn)備XXXXXXXX號”變更為“京X藥監(jiān)械生產(chǎn)備XXXXXXXX號”。

    2022/08/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 我國食品接觸材料監(jiān)管標準及法規(guī)

    我國現(xiàn)有的食品接觸材料標準體系大致包含四大類:第一類為食品接觸材料框架法規(guī);第二類為食品接觸材料衛(wèi)生標準;第三類為產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格和性能指標標準;第四類為分析和檢測方法標準。

    2016/09/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 一類醫(yī)療器械備案需要準備哪些資料?

    本文介紹了一類醫(yī)療器械備案需要準備哪些資料。

    2023/10/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 【醫(yī)械答疑】一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的問題

    本文介紹了一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的問題。

    2024/06/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 電機效率測試有幾種方法?

    如果要準確測定電機的效率,則需要對進行型式試驗,并通過適宜的、規(guī)范的效率測試方法進行。以三相異步電動機效率確定方法為例,大體可分為三類。第一類是直接測定法;第二類是間接測定法,又稱為損耗分析法;第三類是通過簡單試驗后再利用理論計算的方法,簡單稱之為理論計算法。

    2019/08/29 更新 分類:檢測案例 分享

  • 可靠性工程師的知識結(jié)構(gòu)

    靠性工程師要具備兩類知識,第一類是專業(yè)知識;第二類是領域知識。所謂專業(yè)知識就是可靠性工程專業(yè)的知識,如這兩條招聘廣告中提到的可靠性建模、分配、預計知識,F(xiàn)MEA/FTA知識,故障預測與健康管理(PHM)知識、實驗設計(DOE)、加速壽命試驗、故障物理模型知識、數(shù)據(jù)處理知識,這些是可靠性工程特有的專業(yè)知識。第二類是領域知識,如通訊、航天、軌道交通、電子、

    2021/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享