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【問】境內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案時,如涉及到“使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒”的產(chǎn)品,備案人應關(guān)注的問題有哪些?
2023/09/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)于6月13日發(fā)布《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案有關(guān)事宜的通知》。
2023/06/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】在辦理境內(nèi)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案核發(fā)時,申請人應提交哪些證明售后服務(wù)能力的相關(guān)文件?
2023/09/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】關(guān)于第一類醫(yī)療器械組合包類產(chǎn)品,申請人應如何確定產(chǎn)品的分類編碼?
2024/02/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】本市備案人在進行第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息補錄時,應關(guān)注哪些問題?
2024/03/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2022年2月118個進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
2022/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國家藥監(jiān)局公布了《2020年9月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》
2020/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布消息,2021年2月共有344個進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
2021/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2021年07月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
2021/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今天,國家藥監(jiān)局消息,2021年08月123個進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品成功備案
2021/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享