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本文介紹了國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)審批流程。

2021/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊(cè)申請(qǐng)材料要求，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)S可流程

2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為幫助北京地區(qū)第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)生產(chǎn)活動(dòng)的合規(guī)性，本文整理了北京市藥監(jiān)局對(duì)第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的相關(guān)問(wèn)題及解析，供大家參考。

2021/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家局組織修訂了《境內(nèi)第三類和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范》，現(xiàn)予印發(fā)，自發(fā)布之日起施行。

2021/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】我司準(zhǔn)備申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可，請(qǐng)咨詢對(duì)辦公場(chǎng)所面積是否有要求？

2024/03/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄進(jìn)行了修訂，發(fā)布了《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄》（2020年修訂版）。

2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序（暫行）

2018/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文整理了國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械變更注冊(cè)所需提交的資料及要求，供大家參考。

2019/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版）》

2020/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

NMPA明確提拉、緊致射頻美容儀屬于第三類醫(yī)療器械

2022/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享