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2022年11月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品172個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品121個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品29個。

2022/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年1月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品321個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品247個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品41個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品33個.

2024/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年6月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品134個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品109個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品14個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品11個。

2024/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品266個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品225個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品30個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品11個.

2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年10月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品204個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品173個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品10個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品21個

2025/11/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品由第三類調(diào)整為第二類，后續(xù)這些產(chǎn)品的相關(guān)注冊如何申請。

2022/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文整理了北京市藥監(jiān)局對第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的相關(guān)問題及解析，供大家參考。

2021/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類，其中最高級別的第三類醫(yī)療器械對人體具有較大的潛在危險，必須對其進(jìn)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入控制，因此其審批也是較為嚴(yán)格，下面小編就為大家整理了國

2019/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

6月24日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版，征求意見稿）》

2020/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于公開征求《需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄（2019年修訂版）》意見的通知

2019/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享