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本文介紹了國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械首次注冊審批流程。
2021/08/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊申請材料要求,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊申請許可流程
2021/05/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為幫助北京地區(qū)第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)生產(chǎn)活動的合規(guī)性,本文整理了北京市藥監(jiān)局對第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的相關(guān)問題及解析,供大家參考。
2021/06/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家局組織修訂了《境內(nèi)第三類和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》,現(xiàn)予印發(fā),自發(fā)布之日起施行。
2021/11/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】我司準(zhǔn)備申請第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可,請咨詢對辦公場所面積是否有要求?
2024/03/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家藥品監(jiān)督管理局組織對需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄進(jìn)行了修訂,發(fā)布了《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄》(2020年修訂版)。
2023/06/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文整理了國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械變更注冊所需提交的資料及要求,供大家參考。
2019/01/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
6月1日起,第三類醫(yī)療器械全面監(jiān)管
2022/05/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序(暫行)
2018/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版,征求意見稿)
2020/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享