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當?shù)貢r間2024年1月31日，F(xiàn)DA 發(fā)布了質(zhì)量管理體系法規(guī) （QMSR） 最終規(guī)則.
2024/02/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今天我們就再來聊一聊《質(zhì)量協(xié)議》中應包含哪些質(zhì)量管理體系要求及其管理職責的規(guī)定。
2024/02/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
【問】醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查的工作時限是多少？
2024/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
IRCA認可的 ISO 13485:2016 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系主任審核員培訓課程
2024/11/12 更新 分類：培訓會展 分享
江西省藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《江西省醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》的通知。
2024/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
“l(fā)ead the change”一詞是從《哈佛商業(yè)評論》上發(fā)表的標志性文章《領導變革》中借用來的。這篇文章描述了在處理組織變革時應該采用的十條原則。
2025/04/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本期為大家?guī)矶砹_斯RZN醫(yī)療器械注冊之現(xiàn)場生產(chǎn)質(zhì)量管理體系更多知識的一鏡到底講解，直接上干貨。
2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在通過系統(tǒng)性分析醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理核查的關鍵點，構建一套科學、有效的核查方法。
2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在質(zhì)量管理體系中，軟件標識HASH值的意義是什么？
2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系中，設計開發(fā)更改包含哪些情形？
2025/11/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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