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生物相容性評價(jià)是生物材料研究中始終貫穿的主題，也是相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須關(guān)注的問題，本文就整理了生物相容性評價(jià)中的相關(guān)要點(diǎn)，供大家參考。

2021/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥包材相關(guān)法規(guī)要求，包材相容性試驗(yàn)整體研發(fā)思路及預(yù)灌封注射器各組件相容性試驗(yàn)。

2022/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文給大家整理了原輔料相容性的4大主流分析方法，來提高藥物與輔料的相容性。

2022/06/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

根據(jù)GB/T 28538-2023《眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗(yàn)》要求，接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品上市前需要進(jìn)行兔眼相容性研究。

2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，F(xiàn)DA發(fā)布了醫(yī)療器械生物相容性評價(jià)的化學(xué)分析指南草案，描述了用于醫(yī)療器械生物相容性評估的化學(xué)分析的推薦方法。

2024/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

直接或間接接觸人體的醫(yī)療器械， "生物相容性”是一個(gè)非常重要的方面。根據(jù)ISO109931:2018的定義[1]生物相容性是指醫(yī)療器械或材料在一個(gè)特定應(yīng)用中引起恰當(dāng)宿主反應(yīng)的能力。

2022/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了醫(yī)療器械生物相容性客戶問答。

2021/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生物相容性相關(guān)問題答疑

2022/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

了解與應(yīng)用共混物體系之間的更好相容性，應(yīng)考慮如下幾個(gè)原則。

2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥學(xué)申報(bào)資料M4的3.2.P.2.6中明確要求了相容性的研究內(nèi)容，在藥學(xué)研究中相容性直接影響藥品的質(zhì)量和安全。相容性的研究不但包括原輔料的相容性，還包括與包裝材料，生產(chǎn)組件及給藥器具的相容性。本文以化藥注射液為例，闡述在藥學(xué)研究中不可輕視的相容性研究有哪些，并對相應(yīng)的研究方法與考察的指標(biāo)進(jìn)行了討論和小結(jié)。

2023/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享