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病人監(jiān)護(hù)儀等含有較多和人體接觸附件的有源醫(yī)療器械，進(jìn)行生物相容性評價時應(yīng)關(guān)注哪些問題

2021/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械血液相容性評價與試驗(yàn)?zāi)?？試?yàn)適用的標(biāo)準(zhǔn)是什么？試驗(yàn)選擇如何決策？以及試驗(yàn)分類有哪些呢？

2021/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文探討了創(chuàng)新藥制劑開發(fā)過程中，關(guān)于原輔料相容性的一些實(shí)踐考慮。

2022/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究重點(diǎn)概述輔料與藥物活性分子之間發(fā)生物理、化學(xué)作用及相互作用機(jī)制，并介紹藥物與輔料相容性研究方法進(jìn)展。

2022/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以A注射液為例，對其藥學(xué)中的相容性研究的方法及考察指標(biāo)進(jìn)行討論與小結(jié)。

2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對醫(yī)療器械生物相容性中制造商常見問題進(jìn)行了匯總，并做出了解答。

2022/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對生物相容性測試方案進(jìn)行優(yōu)化，根據(jù)不同種類的醫(yī)療器械需要的評價終點(diǎn)來開展必須的生物相容性測試。

2022/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用血液透析管路的生物相容性評價研究需注意的方面?

2023/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：注射劑藥品同材質(zhì)玻瓶變更（玻瓶廠家變更，其余均為發(fā)生改變，備案狀態(tài)均為A）需要做包材相容性實(shí)驗(yàn)嗎？

2023/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：一次性使用腹部穿刺器如何開展生物相容性評價？

2023/04/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享