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TriCares在EuroPCR2025公布了其經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換（TTVR）系統(tǒng)---Topaz首次人體試驗結(jié)果，數(shù)據(jù)表現(xiàn)積極。
2025/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要根據(jù)掌握的資料，對國外一些典型的整機(jī)雷電試驗系統(tǒng)進(jìn)行綜述介紹。
2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)體外功能試驗標(biāo)準(zhǔn)及評估方法。
2022/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合環(huán)境可靠性試驗設(shè)備維修過程中的經(jīng)驗，分析了環(huán)境可靠性試驗設(shè)備的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)、常見故障、以及維修策略，結(jié)合某型環(huán)境可靠性試驗系統(tǒng)日常使用和維護(hù)數(shù)據(jù)，構(gòu)建了環(huán)境可靠性試驗設(shè)備系統(tǒng)可用度評估模型，探索了環(huán)境可靠性設(shè)備使用狀態(tài)評價的新方法與新思路，提出了提高該型試驗設(shè)備維修保障效能的建議。
2021/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文綜述了國內(nèi)外靜電場、快速脈沖放電對激光誘導(dǎo)等離子體的等離子體溫度、平均電子數(shù)密度、譜線發(fā)射相對強(qiáng)度以及激光誘導(dǎo)擊穿沖擊波等的影響，介紹了激光誘導(dǎo)等離子體在電力系統(tǒng)絕緣子污穢檢測與老化表征等的應(yīng)用研究，并對激光誘導(dǎo)等離子體與電場的相互作用進(jìn)行了歸納，展望了在高壓輸變電設(shè)備中應(yīng)用激光誘導(dǎo)等離子體光譜技術(shù)的適用性。
2022/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
峰形異常（包括峰拖尾，前延和裂分等）是高效液相色譜中最常見的問題之一，因此在絕大多數(shù)系統(tǒng)適用性實驗中都包括峰形的測定，量化的峰形也可以隨時被追蹤到。
2023/06/24 更新 分類：實驗管理 分享
強(qiáng)烈建議優(yōu)先采用經(jīng)過驗證的確定性物理檢測方法（真空衰減法、高壓放電法、激光頂空氣體分析法）作為藥品包裝密封性測試和放行的主要手段。 務(wù)必根據(jù)具體的產(chǎn)品包裝系統(tǒng)進(jìn)行詳細(xì)的方法開發(fā)和驗證，以確保方法的適用性、靈敏度和可靠性。微生物挑戰(zhàn)法等概率性方法可作為特定情況下的補(bǔ)充研究手段。
2025/06/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本要點旨在指導(dǎo)注冊申請人對硼中子俘獲治療系統(tǒng)臨床試驗設(shè)計注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
無菌檢查試驗應(yīng)用隔離系統(tǒng)時，相關(guān)的風(fēng)險管理應(yīng)貫穿無菌檢查用隔離系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝、調(diào)試、確認(rèn)、使用、監(jiān)測、維護(hù)和周期性回顧等工作流程中。
2020/10/22 更新 分類：實驗管理 分享
DEH靜態(tài)試驗是汽輪發(fā)電機(jī)在初次起動前和大修后必須進(jìn)行的試驗之一，其主要目的是檢驗汽輪機(jī)數(shù)字電液調(diào)節(jié)系統(tǒng)的靜態(tài)調(diào)節(jié)能力和邏輯是否正確。
2018/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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