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偏差管理及糾正和預(yù)防措施(CAPA)的制定和實(shí)施

2019/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了MDR有效處理糾正和預(yù)防措施CAPA流程。

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械企業(yè)不合格與糾正和預(yù)防措施。

2025/01/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

一旦BI檢驗(yàn)結(jié)果顯示陽性（即培養(yǎng)出微生物），如何開展調(diào)查并采取有效的糾正和預(yù)防措施，便成為了無菌醫(yī)療器械滅菌管理的難點(diǎn)。

2024/06/17 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

本文介紹了醫(yī)療器械糾正預(yù)防措施應(yīng)該怎么做

2022/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械中的糾正與預(yù)防措施。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】企業(yè)如何正確有效的進(jìn)行糾正預(yù)防措施？

2024/02/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了不符合項(xiàng)糾正措施與預(yù)防措施的區(qū)別。

2024/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文融合現(xiàn)行法規(guī)與檢查要求，對(duì)CAPA進(jìn)行簡(jiǎn)明扼要的探討。

2024/07/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了質(zhì)量糾正與預(yù)防的閉環(huán)方式：現(xiàn)象調(diào)查，故障復(fù)現(xiàn)，根因分析，故障機(jī)理明確，臨時(shí)糾正措施的制定，糾正措施的驗(yàn)證及預(yù)防措施的制定。

2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享