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近期FDA批準(zhǔn)了Lumicell旗下的熒光輔助手術(shù)系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以在手術(shù)過(guò)程中實(shí)時(shí)照明癌癥殘留組織，以幫助確保徹底切除腫瘤并避免后續(xù)手術(shù)。

2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們將深入探討醫(yī)療器械組合產(chǎn)品標(biāo)簽的具體要求，以確保其符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》及其他相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則。

2024/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械一般是由多種材料/部件組合而成，組合方式一般有：卡扣連接，螺紋連接，焊接，粘接和捆綁，粘接似乎是最常用的方式之一。

2024/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問(wèn)】組合類過(guò)敏原產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱應(yīng)如何確定？

2024/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文概述了美國(guó)FDA對(duì)組合產(chǎn)品的監(jiān)管要求，重點(diǎn)介紹了預(yù)灌封注射器、注射筆、噴射器和相關(guān)注射器的技術(shù)考量點(diǎn)。

2024/10/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文以糖脂、迷迭香葉水、側(cè)柏葉提取物為組合物，采用Box -Behnken Design（BBD）響應(yīng)面優(yōu)化法，以馬拉色菌抑菌率為衡量指標(biāo)，得到組合物最佳抑菌配比條件。

2024/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

深入探討醫(yī)療器械組合產(chǎn)品標(biāo)簽的具體要求，以確保其符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》及其他相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則。

2025/08/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

作為部件注冊(cè)的醫(yī)療器械，若已經(jīng)獲準(zhǔn)注冊(cè)證后，組合成的整機(jī)是否必須履行整機(jī)注冊(cè)手續(xù)？

2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文為提升電動(dòng)汽車的行車安全性，揭示電動(dòng)汽車車用動(dòng)力電池包底部在機(jī)械濫用下的力學(xué)特征及行為特點(diǎn)，對(duì)電池包底部碰撞工況進(jìn)行事故統(tǒng)計(jì)分析，設(shè)計(jì)了一種整車工況下電池包底部機(jī)械濫用的碰撞測(cè)試方案，探索電池包底部機(jī)械濫用過(guò)程中電池電壓及結(jié)構(gòu)等變化。

2022/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

食物環(huán)境衞生署食物安全中心（中心）今日（五月二十七日）呼吁市民不要使用一款臺(tái)灣進(jìn)口的瑪黛茶茶包沖泡，不論批次，因?yàn)樵摽畈璋鼞岩墒褂谩覆坏檬秤谩够ú蓊愒现瞥桑粯I(yè)界

2015/09/17 更新 分類：其他 分享