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某非無(wú)菌口服溶液包裝材料由玻璃瓶變更為塑料瓶，是否需要考察包材相容性？

2025/08/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇榮業(yè)科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無(wú)菌吸痰包”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/08/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇榮業(yè)科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無(wú)菌胃管包”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA對(duì)麥朗（Medline）銷(xiāo)售的醫(yī)療包安全性問(wèn)題發(fā)布警告，原因是麥朗醫(yī)療包含有美敦力DLP左心引流管。

2025/09/22 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇慷躍醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用胃鏡檢查護(hù)理包”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇三沃醫(yī)用制品有限公司研發(fā)的“一次性使用腸道沖洗包”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京華開(kāi)生物科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用無(wú)菌敷料包”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/11/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文針對(duì)常用的丁腈橡膠、三元乙丙橡膠藥柱包覆層，在真空負(fù)壓加載壓差有限元數(shù)值分析的基礎(chǔ)上，結(jié)合試驗(yàn)驗(yàn)證，給出真空加載壓力差的推薦值，得出不同厚度包覆層可檢測(cè)的最小缺陷。對(duì)散斑檢測(cè)錯(cuò)位距離的選取、藥柱包覆層表面處理方法以及缺陷大小的測(cè)量做了詳細(xì)的介紹，有一定的參考價(jià)值。

2021/09/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

電池包殼體的輕量化設(shè)計(jì)同樣至關(guān)重要，鋁合金擠壓型材、鋁合金一體式壓鑄、超高強(qiáng)鋼輥壓和碳纖維復(fù)合材料模壓等殼體輕量化設(shè)計(jì)方案，可以在確保電池包性能的前提下有效降低整包質(zhì)量，從而提高電池包的能量密度。

2025/03/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

最近，美國(guó)能源部公布關(guān)于吊扇燈組合、熱水器、外部電源供應(yīng)裝置、住宅中央空調(diào)機(jī)及熱泵產(chǎn)品的法規(guī)制訂工作。 能源部建議修訂吊扇燈組合的能源測(cè)試程序，以能源部的中型螺絲頭

2015/08/26 更新 分類(lèi)：其他 分享