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【問】醫(yī)療器械注冊證變更文件批準下發(fā)之后，變更前版本的包材有余量，能否繼續(xù)使用？有無使用寬限期？

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了電動汽車電池包輕量化設(shè)計思路及發(fā)展趨勢。

2023/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了中國整個法律法規(guī)體系框架下，原輔包政策的靜態(tài)構(gòu)成，以及動態(tài)變遷。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請問下產(chǎn)包技術(shù)要求中的器械單的技術(shù)指標是按照YYT 0720中的技術(shù)要求還是按照0506.2中的高性能寫？

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，中檢院發(fā)布《化妝品與包材相容性評價技術(shù)指南（征求意見稿）》。

2024/04/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】器械包/箱類產(chǎn)品如何確定產(chǎn)品的最小銷售單元？

2024/06/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了固態(tài)電解質(zhì)膜的軟包電池制備與表征。

2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇樂艾新型醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的復合磁療包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的肩關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的體外循環(huán)穿刺附件包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享