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有源醫(yī)療器械組合產(chǎn)品中每個單獨的模塊都是《免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄》中的產(chǎn)品，組合產(chǎn)品是否也可視為《目錄》中產(chǎn)品？

2022/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

多個單一免臨床試驗體外診斷試劑組合為多項聯(lián)檢產(chǎn)品，能否免于進行臨床試驗？

2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

建立正交試驗結(jié)合化學計量學對“柴胡-桂枝-生姜”中藥組合提取工藝的優(yōu)化方法。采用高效液相色譜法同時測定“柴胡-桂枝-生姜”中藥組合中柴胡皂苷A、桂皮醛、6-姜辣素的含量，并通過L9（34）正交試驗結(jié)合主成分分析法優(yōu)化該中藥組合的乙醇提取工藝。3種成分在考察濃度內(nèi)與色譜峰面積的線性關(guān)系良好，相關(guān)系數(shù)均大于0.999，檢出限為0.001 4～0.904 1 mg/mL。平均回收率為97.72

2025/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在家用電器安全檢測中，對于同時包含電動機和電熱元件的組合型器具，其不同試驗項目的條件設定常需結(jié)合通用標準與特殊標準綜合判斷。以一款電熱泡茶器為例，其在依據(jù)GB/T 4706.1及GB/T 4706.19標準進行工作溫度下泄漏電流測試時，應按電熱器具還是組合型器具規(guī)定的條件執(zhí)行呢？本文對此問題展開分析。

2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了在做加速試驗方案設計的時候，如何定義產(chǎn)品現(xiàn)場實際的環(huán)境參數(shù)以及如何對各種應力進行單獨加速以及組合加速，如溫度，濕度，振動。

2022/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電吹風工作溫度下泄漏電流試驗電壓是多少? 是按組合型器具的1.06倍額定電壓，還是電熱器具的1.15倍額定功率?

2023/07/01 更新 分類：檢測案例 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟藥物-器械組合產(chǎn)品分類

2025/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國關(guān)于吸濕速干衣的測試及評定標準主要有GB/T 21655.1— 2008《紡織品 吸濕速干性的評定 第1部分：單項組合試驗法》和GB/ T 21655.2—2009《紡織品 吸濕速干性的評定 第2部分：動態(tài)水分傳遞法》。

2018/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局對藥械組合產(chǎn)品的監(jiān)管情況，簡單介紹了我國藥械組合醫(yī)療器械定義、藥械組合產(chǎn)品分類及屬性界定

2019/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享