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藥械組合醫(yī)療器械定義，目前已明確的藥械組合醫(yī)療器械產(chǎn)品，藥械組合產(chǎn)品屬性界定資料中的常見問題分析

2019/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥械組合產(chǎn)品注冊申報(bào)，藥械組合相關(guān)法規(guī)公告，藥械組合產(chǎn)品屬性界定及產(chǎn)品舉例。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文提出的“自適應(yīng)Wiener-DGM(1,1)組合模型”，不僅解決了電連接器剩余壽命預(yù)測中“單一模型溫度適配性有限”的核心問題，更通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)驗(yàn)證與工程化壽命推算，為電氣設(shè)備可靠性提升提供了切實(shí)可行的技術(shù)方案，具有重要的理論價值與工程應(yīng)用前景。

2025/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整藥械組合產(chǎn)品屬性界定有關(guān)事項(xiàng)的通告》

2019/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)中心發(fā)布《藥械組合產(chǎn)品屬性界定指導(dǎo)原則》征求意見稿

2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊有關(guān)事宜的通告》，并做了解讀。

2021/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無源醫(yī)療器械“組合包類”產(chǎn)品注冊問題答疑。

2021/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了MDR對組合醫(yī)療器械的監(jiān)管要求。

2023/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械軟硬件組合的歐盟監(jiān)管要求。

2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇內(nèi)容為系統(tǒng)性總結(jié)藥械組合產(chǎn)品的注冊申報(bào)要求。

2024/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享