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產(chǎn)品規(guī)劃確定了公司的項(xiàng)目組合（項(xiàng)目投資組合），并探索確立了什么時(shí)候開始項(xiàng)目組合中的哪些項(xiàng)目。

2023/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年3月27日，飛利浦公司（紐約證券交易所代碼：PHG）宣布推出飛利浦虛擬護(hù)理管理產(chǎn)品組合（Philips Virtual Care Management portfolio），以提供更加靈活的護(hù)理產(chǎn)品解決方案和相應(yīng)的服務(wù)。

2023/03/29 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文將為有興趣的企業(yè)介紹藥械組合產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)面臨的挑戰(zhàn)和考慮事項(xiàng)。

2023/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)時(shí)間9月7日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 FDA發(fā)布了藥械組合產(chǎn)品可用性最終版指導(dǎo)文件。

2023/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文即對(duì)這類無(wú)菌醫(yī)療器械組合包類產(chǎn)品存在的問(wèn)題進(jìn)行探討。

2023/10/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《防潮組合瓶蓋干燥劑含水率和吸濕率測(cè)定法》征求社會(huì)各界意見(jiàn)。

2023/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇精策醫(yī)療科技有限公司“組合血糖儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文歸納對(duì)比了中國(guó)、美國(guó)、歐盟及日本以藥品作用為主的藥械組合產(chǎn)品的定義、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、注冊(cè)審評(píng)機(jī)制及相關(guān)注冊(cè)法規(guī)的差異。

2024/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年5月21日，歐洲藥品管理局（EMA）和相互認(rèn)可和分散程序協(xié)調(diào)小組（CMDh）發(fā)布修訂指南，明確生產(chǎn)企業(yè)在新舊藥械組合產(chǎn)品中應(yīng)提交的信息。

2024/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中檢院發(fā)布《2023-2024年度藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果匯總。

2024/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享