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國務(wù)院2000年1月4日頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對醫(yī)療器械有這樣一個(gè)定義，即醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件

2018/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文所述醫(yī)療器械配方類產(chǎn)品（以下簡稱：配方類產(chǎn)品）是指由功能性（活性）成分、溶劑、表面活性劑、防腐劑、藥用輔料、無機(jī)填料等按一定要求組合并實(shí)現(xiàn)特定醫(yī)療目的的醫(yī)療器械總稱，不包含三類醫(yī)療器械

2018/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EN 60705: 2015/A2: 2018是該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，它適用于家用微波爐和組合微波爐。

2018/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

01醫(yī)療器械包簡介 醫(yī)療器械包（器械包）是指兩類及以上器械產(chǎn)品（至少一種為醫(yī)療器械產(chǎn)品），按照一定要求組合起來并實(shí)現(xiàn)某種特定的醫(yī)療目的的成套器械及其容器的總稱。與常規(guī)

2019/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

單純依賴某一兩種強(qiáng)化機(jī)制來提升材料的綜合性能是十分有限的，將多種機(jī)制有機(jī)組合，不僅能充分挖掘材料的性能，也是材料科學(xué)發(fā)展的必然趨勢。

2019/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進(jìn)口注冊。

2022/02/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

活性生物骨 系以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，是通過基因工程方法將具有誘導(dǎo)活性的BMP-2與具有天然骨組織孔隙結(jié)構(gòu)的骨支架材料相結(jié)合，形成有誘導(dǎo)活性的 骨支架 材料。 ▲

2022/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

經(jīng)口吸入制劑是由不同原理的氣溶膠發(fā)生裝置與相應(yīng)藥物形態(tài)結(jié)合成的藥械組合產(chǎn)品，是目前防治哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸道疾病的首選。吸入制劑不僅制劑的研發(fā)具有技術(shù)挑戰(zhàn)，其使用也存在諸多困難。

2022/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了PLA和PBS生物降解聚酯測試，用于研究的四種添加劑，有機(jī)硅添加劑用于降低電力成本，可生物降解聚酯出色的表面光潔度及縱向和橫向的改進(jìn)。

2022/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Microbot Medical宣布收購以色列公司Nitiloop的NovaCross系列微導(dǎo)管產(chǎn)品組合，從而實(shí)現(xiàn)其完成多種血管內(nèi)手術(shù)的戰(zhàn)略使命邁出第一步。

2022/10/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享