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  • CSTS集成頸椎板解決方案獲批FDA

    2023年9月27日，4WEB Medical 宣布，已獲得 FDA 510(K)的許可，可以銷(xiāo)售其植入物產(chǎn)品組合的最新產(chǎn)品，即頸椎桁架系統(tǒng)（CSTS）集成頸椎板解決方案和兩款頸椎椎間融合器。

    2023/10/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • Gamma釘升級(jí)！史賽克第四代伽瑪釘

    2024年1月17日，史賽克宣布其應(yīng)用于髖部骨折的髓內(nèi)固定釘Gamma4系列添加了中型釘和帶套筒組件的防旋轉(zhuǎn)夾，拓展了產(chǎn)品組合。

    2024/01/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 常用的七大滅菌方法

    常用的滅菌方法有濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法、過(guò)濾除菌法、汽相滅菌法、液相滅菌法等，可根據(jù)被滅菌物品的特性采用一種或多種方法組合滅菌。

    2024/02/02 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

  • 強(qiáng)生新型脊柱螺釘系統(tǒng)細(xì)節(jié)亮相

    2024年4月10-13日，強(qiáng)生公司的DePuy Synthes骨科部門(mén)在第31屆國(guó)際高級(jí)脊柱技術(shù)會(huì)議 (IMAST) 上重點(diǎn)展示了其脊柱產(chǎn)品組合的新技術(shù)進(jìn)步，包括其最新創(chuàng)新產(chǎn)品 TriALTIS 脊柱系統(tǒng)。

    2024/04/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • Science：首創(chuàng)全新晶體制備方法

    北京大學(xué)等研究員團(tuán)隊(duì)報(bào)告了一種界面外延方法，用于幾種組合物的生長(zhǎng)，包括二硫化鉬(MoS2)，二硒化鉬，二硫化鎢，二硒化鎢，二硫化鈮，二硒化鈮和亞硒化鉬。

    2024/07/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 生物可吸收創(chuàng)傷螺釘獲批CE

    2025年2月，Bioretec宣布其RemeOs創(chuàng)傷螺釘產(chǎn)品組合獲得CE認(rèn)證，正式獲準(zhǔn)在歐盟及認(rèn)可CE認(rèn)證的非歐盟國(guó)家市場(chǎng)銷(xiāo)售。這標(biāo)志著B(niǎo)ioretec在可吸收骨科植入物領(lǐng)域又邁出了重要一步。

    2025/02/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】含藥避孕套產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的要求是什么？

    一個(gè)苯佐卡因避孕套的產(chǎn)品：屬于以器械為主的藥械組合，非無(wú)菌使用，這個(gè)情況下（含藥物成分、黏膜接觸、非無(wú)菌使用） 產(chǎn)品的生產(chǎn)車(chē)間需要什么級(jí)別呢？

    2025/02/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA批準(zhǔn)新型仿生人工晶狀體開(kāi)展臨床研究（IDE）

    美東時(shí)間 5月20日，Shifamed 投資組合公司 Atia Vision 宣布，已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的研究設(shè)備豁免 (IDE) 批準(zhǔn)，將啟動(dòng) OmniVu? 人工晶狀體系統(tǒng)的臨床可行性研究。

    2025/05/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的樣品制備

    一 試驗(yàn)樣品的選擇原則 有些醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)可以直接用材料作試驗(yàn)樣品，但有些生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)必須用溶液（例如全身急性毒性試驗(yàn)、刺激試驗(yàn)等）作試驗(yàn)樣品，同時(shí)，醫(yī)療器械

    2018/06/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 常見(jiàn)7種細(xì)菌鑒定生化反應(yīng)

    本文主要介紹了常見(jiàn)的7種細(xì)菌鑒定生化反應(yīng)：糖(醇)類(lèi)發(fā)酵試驗(yàn),甲基紅(Methylred)試驗(yàn)(該試驗(yàn)簡(jiǎn)稱(chēng)MR試驗(yàn)),靛基質(zhì)(吲哚)試驗(yàn),氨基酸脫羧酶試驗(yàn),淀粉水解試驗(yàn),硫化氫試驗(yàn)及檸檬酸鹽利用試驗(yàn)。

    2021/12/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享