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Harmony作為全球首款自膨脹肺動脈瓣，是目前最為商業(yè)化最為成功的TPVR。經(jīng)過前段時間因為輸送系統(tǒng)問題，引發(fā)了一級召回。但是其瓣膜假體依舊具備足夠優(yōu)秀臨床效果。

2022/05/23 更新 分類：熱點事件 分享

FDA發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管內(nèi)導(dǎo)管，導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)——標(biāo)簽標(biāo)識要求》

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3月7日，美國食品和藥物管理局（FDA）將Medtronic公司的Duet外部引流和監(jiān)測系統(tǒng)導(dǎo)管管線的召回定為I級召回，這是其最嚴(yán)重的級別。

2024/03/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Thermedical宣布其用于治療室性心動過速（VT）的射頻消融（冷鹽水）+PFA治療系統(tǒng)（Thermedical Ablation：SERF消融系統(tǒng)和Durablate消融導(dǎo)管）完成可行性研究。

2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國內(nèi)創(chuàng)新公司德柯醫(yī)療研發(fā)出的新型心衰治療技術(shù)——經(jīng)導(dǎo)管心內(nèi)膜水凝膠植入術(shù)，近期已由空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院完成10例FIM研究。

2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

其中，研究最為廣泛的方法是經(jīng)導(dǎo)管去腎交感神經(jīng)術(shù)（RDN），其目的是通過應(yīng)用射頻能量、超聲能量或在血管周圍空間注射熱量來中斷傳入和傳出腎交感神經(jīng)的活動。

2023/04/11 更新 分類：熱點事件 分享

2024年3月12日，Pulse Biosciences（Nasdaq：PLSE）宣布，F(xiàn)DA授予其CellFX nsPFA經(jīng)皮電極系統(tǒng)的510（k）許可。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，器審中心發(fā)布了南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司的一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管注冊技術(shù)審評報告，從這份報告中，我們可以了解經(jīng)一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管在研發(fā)階段需要做哪些檢測實驗。

2019/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA批準(zhǔn) Portico為主動脈瓣嚴(yán)重狹窄的患者設(shè)計，用于外科手術(shù)風(fēng)險過高的患者。本次是Portico和輸送系統(tǒng)FlexNav一起獲批。

2021/09/22 更新 分類：熱點事件 分享

CardiacBooster Device是一種經(jīng)皮左心室支持裝置 (pVAD)。CardiacBooster Device由一次性導(dǎo)管（該導(dǎo)管在其遠端包括一個泵頭）和一個控制設(shè)備泵動作的外部泵控制臺。

2021/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享