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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”注冊(cè)。
2022/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近期，啟明醫(yī)療（02500.HK）自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) VenusP-Valve 獲委內(nèi)瑞拉批準(zhǔn)上市。
2024/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2022/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
啟明醫(yī)療宣布其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-Valve獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申請(qǐng)。
2023/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，寧波健世科技股份有限公司研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
啟明醫(yī)療的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-Valve獲歐盟CE MDR認(rèn)證，批準(zhǔn)上市銷售，成為全球首個(gè)獲CE MDR認(rèn)證的心血管器械，也是歐洲第一款獲批上市的中國國產(chǎn)創(chuàng)新瓣膜。
2022/04/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
22年4月8日，啟明醫(yī)療自主研發(fā)的創(chuàng)新器械-經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-ValveTM獲歐盟CE MDR認(rèn)證，批準(zhǔn)上市銷售，用于治療伴有或不伴有右心室流出道（RVOT）狹窄的中重度肺動(dòng)脈瓣反流患者。此次獲批，開啟了國產(chǎn)人工瓣膜登陸歐洲市場(chǎng)的先河，標(biāo)志著中國創(chuàng)新器械國際化邁向新高度。
2022/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2024年04月24日國家藥品監(jiān)督管理局公布醫(yī)療器械不予注冊(cè)批件待領(lǐng)取信息，國內(nèi)企業(yè)的“經(jīng)導(dǎo)管人工三尖瓣瓣膜及輸送系統(tǒng)”位列其中。
2024/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶端統(tǒng)計(jì)，2022年1-6月國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了共計(jì)64個(gè)創(chuàng)新型醫(yī)療器械，其中心腦血管相關(guān)的創(chuàng)新型器械有13個(gè)。這些新獲批的創(chuàng)新型器械“新在哪”？是如何提高醫(yī)生們的診斷效率的？是否為患者們提供了更多的選擇？人民日?qǐng)?bào)健康客戶端心腦血管頻道特邀三位專家就其中較有代表性的創(chuàng)新型器械做了點(diǎn)評(píng)，讓我們一起來看看吧~
2022/08/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
2025年4月9日，金仕生物自主研發(fā)的國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品“Prostyle A? 經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜置換系統(tǒng)-干法預(yù)裝可回收輸送系統(tǒng)”通過了國家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)申請(qǐng)，成功獲批上市。
2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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