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闡述包裝飲用水臭氧消毒滅菌過程中溴酸鹽的生成原理，分析溴酸鹽生成的影響因素，探索溴酸鹽的控制方法。

2023/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合FDA指南草案和國(guó)內(nèi)藥企的現(xiàn)狀，分析注射劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程中可見異物的主要產(chǎn)生途徑及控制策略。

2024/08/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文針對(duì)45鋼探討，加熱溫度對(duì)魏氏組織形成的影響，以及在高溫冷卻過程，實(shí)際形成魏氏組織的溫度區(qū)間。結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)工藝改進(jìn)，在生產(chǎn)過程中控制魏氏組織的形成。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

凍干制劑是一種非常重要的制劑，被廣泛的應(yīng)用到各種藥品的生產(chǎn)過程中。在生產(chǎn)過程中，由于凍干制劑降低微生物、內(nèi)毒素污染和微粒污染等過程復(fù)雜性較高，因此對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析及控制要點(diǎn)分析就顯得格外重要。

2021/07/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

1、采用綜合措施，控制田間產(chǎn)毒素真菌的危害，把田間危害減小到最低程度。 2、在糧食、食品和飼料的加工和貯藏過程中要注意環(huán)境和衛(wèi)生條件的控制，減少霉變。特別要控制好溫、

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的技術(shù)方法包括采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)監(jiān)控、人員比對(duì)、方法比對(duì)、儀器設(shè)備比對(duì)、留樣復(fù)測(cè)，空白測(cè)試、重復(fù)測(cè)試、回收率試驗(yàn)、校準(zhǔn)曲線的核查以及使用質(zhì)量控制圖等。

2017/10/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

藥品雜質(zhì)研究與控制，其以雜質(zhì)譜分析為主線、安全性為核心、風(fēng)險(xiǎn)控制為策略。本稿將從兩部分對(duì)藥物雜質(zhì)進(jìn)行介紹：1）關(guān)鍵知識(shí)點(diǎn)；2）部分相關(guān)疑問及解答。

2019/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥的研究開發(fā)是一項(xiàng)投資較大、周期較長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)較高、回報(bào)也較大的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，在新藥研發(fā)過程中雜質(zhì)控制應(yīng)該注意哪些問題，來看看大咖的總結(jié)吧。

2021/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以某抗生素為例，闡述其聚合物控制的研究思路及控制過程。

2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下面我們簡(jiǎn)單介紹一下各國(guó)藥監(jiān)部門以及ICH關(guān)于藥物研發(fā)過程中，對(duì)于藥物晶型的控制政策與法規(guī)條文。

2023/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享